TRATAMIENTO ESTÉTICO PARA ACNÉ FACIAL GRADO 2 o GRADO 3 (LEVE)
Se realizará un pre-reclutamiento con nuestros especialistas
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Voluntarios de ambos sexos.
- Edad comprendida entre 16 y 45 años.
- Presentar piel facial con tendencia acneica y una puntuación de 2 (leve) o 3 (moderado) en la Global Evaluation Acné (GEA) en la visita basal.
- Ser considerados candidatos adecuados para un tratamiento facial mediante microneedling según el criterio clínico del investigador.
- Presentar un buen estado de salud general (física y psicológica).
- Estar dispuestos y ser capaces de cumplir con todos los procedimientos del estudio, incluidas las tres sesiones de microneedling, la aplicación domiciliaria de los productos cosméticos del estudio y todas las visitas programadas.
- Comprometerse a no utilizar ningún producto cosmético o dermatológico facial distinto de los proporcionados o autorizados por el estudio durante todo el periodo de participación.
- Acudir a cada visita con la zona experimental limpia y libre de maquillaje, cremas, protectores solares o cualquier otro producto cosmético.
- Comprometerse a evitar la exposición excesiva al sol y el uso de cabinas de bronceado durante el estudio, así como a utilizar la fotoprotección recomendada.
- Ser capaces de comprender los procedimientos del estudio y firmar el consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
- En el caso de participantes menores de edad, deberá obtenerse el consentimiento informado por escrito de los padres o del tutor legal, así como el asentimiento del participante cuando sea aplicable.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:
- Embarazo, lactancia, intención de quedarse embarazada durante el estudio o cualquier cambio previsto en el tratamiento anticonceptivo hormonal u otra medicación crónica que pueda influir en los resultados del estudio.
- Acné grave (GEA >3), acné nódulo quístico o acné que requiera tratamiento sistémico.
- Presencia de cualquier infección cutánea activa (bacteriana, vírica o fúngica), heridas abiertas, herpes simple, lesiones inflamatorias que contraindiquen el microneedling o cualquier enfermedad dermatológica que afecte al rostro (por ejemplo, eccema, psoriasis, rosácea, dermatitis seborreica, dermatitis alérgica o dermatitis de contacto) que pueda interferir con las evaluaciones del estudio.
- Antecedentes de cicatrices hipertróficas o queloides, hiperreactividad cutánea, trastornos hemorrágicos, tratamiento anticoagulante, alteraciones plaquetarias o cualquier condición médica que, a juicio del investigador, pueda aumentar el riesgo asociado al microneedling o dificultar la cicatrización.
- Alergia o hipersensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes de los productos cosméticos en investigación o a los materiales utilizados durante el procedimiento de microneedling.
- Uso de medicamentos o tratamientos tópicos que puedan interferir con la gravedad del acné, la cicatrización cutánea o los resultados del estudio, incluyendo:
- Isotretinoína sistémica en los 6 meses previos.
- Antibióticos sistémicos, corticosteroides, inmunosupresores u otros tratamientos sistémicos para el acné en los 3 meses previos.
- Tratamientos tópicos para el acné o ingredientes cosméticos activos (por ejemplo, retinoides, peróxido de benzoilo, antibióticos tópicos, ácido azelaico, ácido salicílico, ácido glicólico, AHA, BHA u otros agentes exfoliantes) en las 4 semanas previas.
- Haber recibido cualquier procedimiento estético o dermatológico facial que pueda interferir con el estudio (incluyendo peelings químicos, tratamientos con láser, IPL, radiofrecuencia, dermoabrasión o microneedling) en los 3 meses previos, o tener previsto realizar alguno durante el periodo del estudio.
- Enfermedad oncológica activa, antecedentes de tratamiento oncológico en los últimos 5 años (excepto cáncer cutáneo no melanoma tratado adecuadamente), enfermedades autoinmunes, diabetes no controlada, infecciones víricas crónicas (VIH, hepatitis B o C) o cualquier enfermedad sistémica que pueda interferir con la participación en el estudio o con la cicatrización.
- Fumadores habituales o personas con hábitos de vida que, a juicio del investigador, puedan afectar negativamente a la cicatrización cutánea o a los resultados del estudio.
- Uso habitual de productos cosméticos faciales altamente comedogénicos o de textura muy grasa y negativa a suspender su uso durante todo el estudio.
- Participación en otro estudio clínico que implique la zona facial.
- Exposición excesiva al sol o uso de cabinas de bronceado durante el estudio.
- Incapacidad para cumplir las medidas de fotoprotección requeridas o negativa a utilizar exclusivamente los productos cosméticos aprobados por el estudio durante toda su duración.
- Cualquier condición médica, psicológica o social que, a juicio del investigador, pueda comprometer la seguridad del participante, el cumplimiento del protocolo o la interpretación de los resultados del estudio.
VISITAS:
El estudio dura 63 días y consta de las siguientes visitas, durante éste tiempo no podrá participar en ningún otro estudio
T 0 T 21 días T 42 días T 63 días
REMUNERACIÓN:
** 80€
COMO PARTICIPAR:
Si cumple todos los requisitos solicitados para este estudio rellene el siguiente formulario
