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INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO I+D

I+D – CONTROL DE CALIDAD

ENSAYOS MICROBIOLÓGICOS

  • Recuento de aerobios, enterobacterias, mohos y levaduras
  • Identificación de Escheriachia coli
  • Identificación de Staphylococcus aureus
  • Identificación de Salmonella
  • Identificación de Listeria monocytogenes y Listeria spp
  • Identificación de Pseudomonas aeruginosa
  • Identificación bacteriana mediante VITEK

ENSAYOS FISICOQUÍMICOS

  • Características organolépticas, PH, densidad, viscosidad, índice de peróxidos, índice de acidez, humedad, residuo seco.
  • Actividad del agua.
  • Estudios de conservantes.
  • Estudios de metales.
  • Estudios de lactosa y gluten.
  • Estudios de vitaminas.
  • Hidrocarburos aromáticos policíclicos.

SERVICIOS PARA PUESTA EN EL MERCADO

CHALLENGE TEST O ESTUDIO DE LA EFICACIA DEL CONSERVANTE

  • Realizado según Farmacopea.
  • Posibilidad de patógenos “in house” y reinoculación.

ESTABILIDAD Y COMPATIBILIDAD

Nuestras cámaras climáticas, con humedad y temperatura controlada, nos permiten diseñar los estudios de estabilidad de complementos nutricionales acorde a las pautas de la guía IADSA.

  • ESTABILIDAD ACELERADA: predice el periodo de vida útil estimada de la muestra. Es imprescindible realizar en paralelo una estabilidad real.
  • ESTABILIDAD LARGO PLAZO: se realiza durante 2 años, si bien este periodo puede prolongarse.
  • FOTOESTABILIDAD: se realiza a nuevas fórmulas o nuevos activos con el objetivo de demostrar que el producto no resulta alterado al exponerlo a la luz.
  • ESTABILIDAD EN USO: a consultar

Dr. Goya análisis ofrece a sus clientes:

  • Asesoramiento en el diseño de estudios de estabilidad.
  • Conservación de las muestras en condiciones controladas.
  • Control de los parámetros críticos de los productos almacenados según el plan de muestreo establecido.
  • Elaboración del informe final del estudio de estabilidad con una evaluación de los resultados obtenidos, proponiendo un periodo de vida útil específico para cada producto atendiendo a los resultados obtenidos durante el ensayo.
      SERVICIOS PARA PUESTA EN EL MERCADO
      ENSAYOS IN VITRO COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS

      ENSAYOS IN VITRO

      Estudios de seguridad in vitro realizados con nuestro socio: GAIKER centro tecnológico

      Los ensayos de seguridad son exigidos por las agencias reguladoras y suelen realizarse siguiendo protocolos estándar internacionales.

      BIOCOMPATIBILIDAD ISO 10993

      • Absorción cutánea OCDE 428
      • Estudios ADME

      ESTUDIOS TOXICOLÓGICOS

      • Irritación cutánea OCDE 439.
      • Corrosión cutánea OCDE 431, OCDE 435.
      • Sensibilización cutánea OCDE 442C, 442D, 442E.
      • Irritación ocular OCDE 492, Het-Cam.
      • Irritación nasal
      • Irritación oral, gingival y vaginal
      • Mutagenicidad y genotoxicidad
        • Prueba de Ames OCDE 471.
        • Prueba de micronúcleos OCDE 487.
        • Prueba de mutación genética en células de mamífero in vitro OCDE 476
      • Fototoxicidad OCDE 432
      • Citotoxicidad ISO 10993-5
      • Alteración endocrina OCDE 455
      • Nanotoxicología

      SEGURIDAD MICROBIOLÓGICA

      EL LABORATORIO DIFERENTE

      91 889 36 00

      info@laboratoriogoya.com

      Vía Complutense, 75
      28805 Alcalá de Henares
      MADRID

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