TRATAMIENTO PARA OJO SECO
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Mujeres y hombres mayores de edad
- Padecer síndrome del ojo seco (SOS) en grado leve o moderado, con cualquiera de sus síntomas: irritación, enrojecimiento, dolor ocular, etc…
- Medicación que pueda afectar al SOS, tomada un mes antes del tratamiento
- Consentimiento informado firmado
- Tener disponibilidad para venir a todas las revisiones
- NO PUEDE ESTAR PARTICIPANDO ACTUALMENTE EN UN ESTUDIO FACIAL.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:
- Sensibilidad o intolerancia a algún componente del producto.
- Infecciones oculares o inflamatorias, 1 mes antes del estudio, si la infección fue resuelta y el examen ocular actual es normal.
- Cualquier patología ocular activa (excepto SOS).-
- Cirugía ocular en los 6 meses previos para cirugía mayor (por ej. trasplante corneal) y en los 3 meses previos previos para procedimientos menores.-
- Uso de cualquier medicación tópica que no sea para SOS, a menos que la medicación sea estable y no interactúe.-
- Tratamiento ocular tópico para SOS con corticoides 1 mes antes del estudio
- Tratamiento con ciclosporina A 3 meses antes del estudio. Se permiten pacientes con tratamiento crónico estable (>3 meses) si no se espera interacción farmacodinámica.
- Patologías oculares activas (excepto SOS) que puedan influir directamente inseguridad o endpoints (ej. úlcera corneales, uveítis). Permitir patologías estables si no interfieren (ej. blefaritis controlada).-
- Inicio, discontinuación o cambio a lo largo del estudio en la dosis de lagrimal, antihistamínicos, agentes colinérgicos, agentes beta-bloqueantes, antidepresivos,otros medicamentos con que influyan en película lagrimal. Pero permitir si La medicación está estable >=3 meses antes y no va a cambiar durante el estudio.-
- Inicio de cualquier tratamiento sistémico que pueda afectar al SOS, la visión, el estado de la superficie ocular, presión intraocular, durante 3 meses previos al estudio.-
- Oclusión de los puntos lagrimales Glaucoma o presión intraocular > 22 mmHg medida en 2 meses previos.-
- Embarazo o lactancia
- Pacientes con diagnóstico oncológico activo o con antecedentes de tratamiento oncológico (quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia o cirugía oncológica) en los últimos 5 años.·
- Paciente con otras enfermedades sistémicas como enfermedades autoinmunes (artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, esclerosis múltiple), infecciones virales crónicas (VIH, hepatitis B o hepatitis C) o enfermedades metabólicas graves.·
- EXPOSICIÓN AL SOL/RAYOS UVA DURANTE EL ESTUDIO
- Presentar problemas de salud que pudieran comprometer la adhesión al protocolo de estudio
- No venir a todas las revisiones .
VISITAS:
El estudio dura 90 días y consta de las siguientes visitas.
T 0 T 15 DÍAS T 30 DÍAS T 60 DÍA T 90 DÍAS
REMUNERACIÓN:
**50€
COMO PARTICIPAR:
Si cumple todos los requisitos solicitados para este estudio rellene el siguiente formulario
