TRATAMIENTO ESTÉTICO FACIAL CON FILLER HIALURÓNICO
REQUISITOS:
- Se realizará un pre-reclutamiento
- Mujeres y hombres de 30 a 60 años
- Mujeres y hombres que presenten signos cutáneos faciales de envejecimiento leve o moderado (pérdida de volumen, luminosidad, hidratación, firmeza, elasticidad, y/o presencia de arrugas).
- Las voluntarios participantes deben ser capaces y estar dispuestas a cumplir con las visitas y procedimientos de estudio según el protocolo
- Predisposición y capacidad suficiente, a juicio del investigador, para responder a los cuestionarios contemplados en el estudio
- Aceptar participar voluntariamente en el estudio y dar su consentimiento informado por escrito
- Comprometerse a no cambiar sus rutinas de limpieza durante el estudio
EXCLUYENTE:
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, y mujeres que planeen un embarazo durante el periodo de la investigación clínica
- Antecedentes de alergias graves o múltiples, incluida la alergia o hipersensibilidad al pescado, ácido hialurónico, lidocaína, anestésticos o agentes bloqueantes nerviosos o algún otro ingrediente del producto en estudio.
- Pacientes con infección activa por herpes
- Pacientes con porfiria
- Participantes que se hayan sometido a algún procedimiento de rejuvenecimiento o corrección de arrugas en las zonas a tratar en los 6 meses previos a la entrada en el estudio o durante el mismo, tales como radiofrecuencia, electroterapia, toxina botulínica, hilos tensores o técnicas láser.
- Participantes que se hayan sometido a aumento de tejidos blandos en las zonas a tratar en los 6 meses anteriores con colágeno bovino, en los 12 meses anteriores con colágeno porcino o humano, o en los 18 meses anteriores con ácido hialurónico o hidroxipatita
- Participantes que hayan recibido implantes faciales permanentes en las zonas a tratar en los 36 meses anteriores
- Enfermedad autoinmune o inflamatoria o de otra índole que pudiera afectar al tratamiento con el producto en estudio
- Participantes en tratamiento oncológico o bajo inmunoterapia
- Enfermedad cutánea activa o inflamación en o cerca de la zona de inyección al inicio del estudio que pudiera interferir con las inyecciones o evaluaciones de la investigación clínica
- Cualquier enfermedad al inicio del estudio que provoque cambios en el contorno facial o edema facial
- Participantes con tendencia a desarrollar cicatrices hipertróficas o queloides o trastornos de la pigmentación
- Antecedentes de enfermedades del tejido conjuntivo
- Infección o inflamación activa en o cerca de la zona de inyección
- Alteraciones de coagulación de la sangre
- Hipersensibilidad reconocida al ácido hialurónico
- Hipersensibilidad reconocida a la lidocaína o a cualquiera de los ingredientes que forman parte de la composición del producto
- Participantes que practican deportes de impacto facial, como boxeo, karate, taekwondo o otros deportes similares
- Participantes que estén participando actualmente en otra investigación clínica que pueda interferir con esta investigación clínica
- Participantes con expectativas desproporcionadas respecto de los resultados esperables del tratamiento
- Presencia de cualquier afección que, bajo criterio del investigador, incapacite al sujeto para contemplar la investigación clínica según el protocolo
- Pacientes que no presenten la zona experimental completamente limpia y libre de productos cosméticos el primer día del estudio y antes de cada visita programada
- EXPOSICIÓN AL SOL/RAYOS UVA DURANTE EL ESTUDIO
- Presentar problemas de salud que pudieran comprometer la adhesión al protocolo de estudio
- Hacer un mal uso de la muestra.
- No venir a todas las revisiones .
VISITAS:
El estudio dura dura 12 meses y consta de las siguientes visitas.
T 0 T 1 MES T 2 MESES T 6 MESES T 9 MESES T 10 MESES T 11 MESES T 12 MESES
Tendrá revisión con nuestros especialistas
REMUNERACIÓN:
Éste estudio no tiene remuneración económica
COMO PARTICIPAR:
Si cumple todos los requisitos solicitados para este estudio rellene el siguiente formulario
